Una vez documentados los procedimientos, se continúa con el proceso de validación, con el fin de determinar si las medidas de control son o no capaces de lograr su propósito específico, en función del control de peligros.
Imagine que su empresa ha creado un procedimiento para la desinfección de superficies. La validación consiste en aplicar pruebas tales como un muestreo sobre las superficies después de limpiarlas, para demostrar que el procedimiento establecido es efectivo y logra su propósito de controlar los peligros para la inocuidad.
Si los procedimientos están implementados y validados en una industria, se puede decir que las normas de BPM se están cumpliendo.
Paso a paso del proceso de validación
Haga clic en cada uno de los pasos:
- Documentación
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Primero se crean los documentos, los procedimientos operativos, estos son el mapa que indica cómo se deben realizar las tareas de la producción.
- Validación
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Una vez que los procedimientos están escritos, se pasa a la fase de validación, la cual se centra en dos preguntas claves:
- Recolección de datos
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Se aplican pruebas y se recolecta la información, para evaluar si el procedimiento es eficaz. Esto puede incluir mediciones, análisis de laboratorios o auditorías.
- Evaluación
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Se evalúan los datos para determinar si cumplen los criterios de control de peligros. Si los datos demuestran que el procedimiento funciona, se puede decir que está validado.
¿Por qué es importante la validación?
La validación es la prueba de que se está cumpliendo con las Buenas Prácticas de Manufactura; no basta con tener un documento que diga lavar y desinfectar, la validación da la seguridad de que los procedimientos son efectivos y que las medidas de control que se han establecido protegen la inocuidad de los productos.
Reflexión
