Un certificado de calibración es un documento oficial, físico o digital, que contiene los resultados de la calibración de un instrumento, como una balanza o un termómetro.
El producto de una calibración es la relación entre las lecturas de un instrumento y los valores indicados por un patrón.
Es posible que estos instrumentos, una vez calibrados, se usen para medir otros, en cuyo caso los instrumentos cotejados tendrán a su vez la función de patrones. Es un documento (en cualquier formato) que indica los resultados obtenidos de un ensayo/calibración, realizado por un laboratorio.
Estos documentos pueden ser emitidos por un laboratorio de calibración con las siguientes características:
- Puede ser acreditado o no; sin embargo, cuando la empresa desea certificarse con una norma, debe buscar un laboratorio acreditado.
- Ofrece servicios al público o está dedicado a un solo organismo, como una sola industria o un corporativo.
- Puede trabajar como laboratorio nacional de referencia, como por ejemplo el Laboratorio Costarricense de Metrología (LCM).
Un certificado de calibración incluye lo siguiente:
- Identificación del instrumento
- Fecha y condiciones de calibración
- Resultados obtenidos
- Incertidumbre de medición
- Trazabilidad a patrones nacionales o internacionales
- Firma de la persona técnica y del laboratorio.
¿Qué requisitos debe cumplir un certificado de calibración?
Según la norma ISO/IEC 17025; Apartado 7.8.2, debe cumplir con lo siguiente:
- Tener un título (por ejemplo, "Informe de ensayo", "Certificado de calibración" o "Informe de muestreo").
- El nombre y la dirección del laboratorio.
- El lugar en que se realizan las actividades de laboratorio, incluso cuando se realizan en las instalaciones de la clientela o en sitios alejados de las instalaciones permanentes del laboratorio, o en instalaciones temporales o móviles asociadas.
- Una identificación única de que todos sus componentes se reconocen como una parte de un informe completo y una clara identificación del final.
- El nombre y la información de contacto de la clientela.
- La identificación del método utilizado en el proceso de calibración.
- La fecha de recepción de los ítems de calibración o ensayo, y la fecha del muestreo, cuando esto sea crítico para la validez y aplicación de los resultados.
- Las fechas de ejecución de la actividad del laboratorio.
- La fecha de emisión del informe.
- La referencia al plan y método de muestreo usados por el laboratorio u otros organismos, cuando sean pertinentes para la validez o aplicación de los resultados.
- Una declaración acerca de que los resultados se relacionan solamente con los ítems sometidos a ensayo, calibración o muestreo.
- Los resultados con las unidades de medición, cuando sea apropiado.
- Las adiciones, desviaciones o exclusiones del método.
- La identificación de las personas que autorizan el informe.
- Una identificación clara cuando los resultados provengan de proveedores externos.
¿Para qué sirve el certificado de calibración?
El certificado es útil para lo siguiente:
- Demostrar trazabilidad de las mediciones
- Verificar que el instrumento funciona dentro de parámetros aceptables
- Cumplir con normas de calidad (ISO 9001, ISO 17025, etc.)
- Servir como evidencia en auditorías
- Tomar decisiones correctivas si hay desviaciones
Contenido de los certificados
El contenido mínimo necesario de un certificado de calibración se encuentra establecido en la norma internacional ISO/IEC 17025, en su versión más reciente, específicamente en la sección 5.10, la cual incluye lo siguiente:
- Identificación del instrumento bajo calibración
- La identificación del dueño del instrumento
- Los resultados de la calibración, compuestos esencialmente por los errores de medición de las lecturas del instrumento respecto de los valores indicados del patrón.
- La incertidumbre relacionada a esos mismos errores
- Las condiciones relevantes observadas durante la calibración
- El método de calibración; el origen de la trazabilidad, la cual es una de las partes más importantes, ya que permite la relación entre el proceso de calibración y las unidades del Sistema Internacional (SI), e información que avala su validez, limitaciones y advertencias.
Aun cuando un certificado de calibración no incluye obligatoriamente la verificación del cumplimiento con un requisito reglamentario, frecuentemente los emisores incluyen resultados de verificación con respecto a normas, reglamentos o especificaciones.
Debe notarse que tales requisitos pueden ser establecidos por el propio usuario o usuaria del instrumento.
Beneficios para la persona usuaria
Los certificados de calibración son muy útiles y confieren los siguientes beneficios para las personas usuarias.
Utilice las flechas laterales para navegar y saber de ellos:
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1. Correcciones
El principal beneficio para una persona usuaria es usar la información correspondiente al error de medición de las lecturas del instrumento, en relación con el patrón, para así corregirlas o corregir el proceso productivo en el cual se utiliza el instrumento, y asegurar su trazabilidad con una incertidumbre apropiada. Si esta información no se aprovecha, el costo de la calibración se convierte en un desperdicio. Cuando no es práctico corregir cada lectura con los resultados de la calibración, es recomendable aumentar la incertidumbre de las mediciones correspondientemente. A continuación, se muestra una imagen del uso de un certificado respecto a una medición realizada:
2. Incertidumbre
El resultado de una medición es incompleto sin la expresión de su incertidumbre, en especial porque la incertidumbre representa todo elemento desconocido que rodea la calibración. La persona usuaria debe considerar la incertidumbre de su medición tomando en cuenta las contribuciones pertinentes, en las cuales debe incluir necesariamente la proveniente de la calibración, tomada del certificado de calibración, y combinarlas apropiadamente. Esto se muestra en la siguiente imagen:
3. Evidencia de calibración
El certificado de calibración constituye una evidencia que demuestra que el instrumento ha sido calibrado, útil en aquellos esquemas, como ISO 9000, en los cuales la calibración de los instrumentos de medición es un requisito. Desafortunadamente, este es el único uso que frecuentemente se da a los certificados de calibración y se ignoran los demás, siendo por lo tanto muy alta la relación costo/beneficio para la persona usuaria.
4. Evidencia de trazabilidad
Un certificado de calibración también constituye una evidencia de la trazabilidad de los resultados de calibración a las unidades del Sistema Internacional (SI), trazabilidad que se trasladaría a las mediciones de la persona usuaria final, si se le asocia la respectiva incertidumbre. Esta evidencia usualmente está soportada en la declaración de las mejores capacidades de medición del laboratorio de calibración. Cuando el laboratorio está acreditado, el soporte de dicha declaración se amplía al respaldo del sistema de acreditación.
Precauciones al usar un certificado de calibración
Un certificado de calibración informa sobre los resultados de la calibración obtenidos bajo las condiciones del laboratorio de calibración y mediante los procedimientos de este.
Por lo tanto, estrictamente los resultados solo son válidos bajo estas circunstancias. Sin embargo, para fines prácticos, se considera que los resultados expresados en el certificado de calibración siguen siendo válidos según las características del instrumento y el uso que se le da, por lo cual en el certificado no se encontrará la vigencia de la validez de los resultados.
Por otro lado, si las condiciones de uso son diferentes a las del laboratorio (como ocurre frecuentemente), la persona usuaria debe considerar las correcciones pertinentes a las lecturas.
Trazabilidad de la metrología
Como se mencionó anteriormente, un certificado de calibración también constituye una evidencia de la trazabilidad de los resultados de calibración a las unidades del Sistema Internacional (SI), trazabilidad que se trasladaría a las mediciones del usuario final, si se le asocia la respectiva incertidumbre.
La trazabilidad metrológica es la propiedad de una medición por la cual se puede relacionar con un patrón de referencia nacional o internacional, a través de una cadena ininterrumpida de calibraciones, cada una con su incertidumbre.
Pirámide de trazabilidad
Este término se refiere a que todo instrumento de medición debe verificarse con un patrón o material de referencia que sea trazable o calibrado con respecto a otro. El punto más alto de la pirámide y que es el patrón con certificación internacional corresponde al Sistema Internacional de Unidades (SI). Este es custodiado por el Organismo Internacional que coordina la metrología a nivel mundial (Bureau International des Poids et Mesures, en francés, con las siglas BIPM). Este organismo asegura la uniformidad y trazabilidad de las mediciones. Es el custodio del Sistema Internacional de Unidades (SI) y responsable de mantener las definiciones de las unidades de medida.
Todos los patrones de los entes nacionales de cada país deben estar calibrados o ser trazables con el BIPM. Luego, en cada país hay laboratorios o empresas que están acreditadas por los entes nacionales. Estos laboratorios son los que se encargan de calibrar o trazar los patrones o materiales de referencias en cada industria alimentaria y los instrumentos de medición.
Al final, tenemos el orden de la pirámide en importancia como sigue:
- Patrones internacionales (ejemplo: BIPM).
- Laboratorios nacionales (ejemplos: ECA en Costa Rica, INTI en Argentina, CENAM en México).
- Laboratorios acreditados.
- Usuarios finales / empresas.