Los criterios de aceptación de resultados dependen de la precisión y la exactitud requeridas para cada medición.
En metrología, se establecen tolerancias para cada tipo de medición, que son los márgenes de error aceptables.
Aunque algunas normas, como la de directrices para la determinación de intervalos de recalibración de instrumentos de medición, indican que no es conveniente utilizar el término “tolerancia” para designar el “error máximo permitido”.
En palabras sencillas, se podría decir que son los valores aceptables que se permiten dentro de un intervalo específico.
En metrología, los criterios de aceptación son reglas o límites que definen si un resultado de medición o un sistema de medición es aceptable para un propósito específico.
Estos criterios aseguran que las mediciones sean confiables, precisas y adecuadas para la finalidad deseada.
Criterios de aceptación comunes
Algunos de los criterios de aceptación más comunes son:
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Error Máximo Permitido (EMP)
Se establece un límite máximo para la diferencia entre el valor medido y el valor verdadero. Este límite se define en función de la aplicación, la norma aplicable, la especificación del fabricante o el historial de calibraciones.
Incertidumbre de medición
Se evalúa la incertidumbre asociada a la medición y se compara con un valor máximo aceptable. Representa el límite de la incertidumbre que se considera aceptable para un propósito específico.
Criterios de aceptación de sistemas de medición
Se utilizan para evaluar la variabilidad del sistema de medición en relación con la variabilidad del proceso. Un sistema de medición se considera aceptable si la variación introducida por el sistema es menor que un cierto porcentaje de la variación del proceso (generalmente menos del 10 %).
Criterios de aceptación en validación de métodos analíticos
Se definen criterios para evaluar la exactitud, precisión, linealidad, rango dinámico, límite de detección, entre otros. Estos criterios se establecen en función del propósito del método, la naturaleza de la muestra y del mensurando, la variabilidad del método y los requisitos reglamentarios.
Reglas de decisión
Se utilizan reglas de decisión para determinar si un resultado de medición cumple con los criterios de aceptación. Estas reglas pueden ser simples o más complejas, considerando la incertidumbre de la medición.
Ejemplos de criterios de aceptación
- En la verificación de una balanza:
El criterio de aceptación para el pesaje de un reactivo podría ser de ±0,1 g para una pesada de 100 g, donde la persona usuaria establece este límite.
- En la medición de la temperatura de un proceso:
Un sistema de medición de temperatura podría considerarse aceptable si su incertidumbre es menor a 0,5 °C.
- En la validación de un método analítico:
Un criterio de aceptación para la exactitud podría ser que el resultado del análisis se encuentre dentro del ±5 % del valor de referencia.
Importancia de los criterios de aceptación
- Garantizan la calidad de los resultados: los criterios de aceptación aseguran que las mediciones sean confiables y adecuadas para el propósito deseado.
- Facilitan la toma de decisiones: permiten tomar decisiones informadas, basadas en resultados medidos.
- Mejoran la eficiencia: ayudan a identificar problemas en los sistemas de medición y a implementar acciones correctivas.
- Aseguran la trazabilidad: permiten comparar resultados entre diferentes laboratorios o mediciones.
Tolerancia
Tal y como se mencionó anteriormente, es el rango de variación permitido entre el valor medido y el valor verdadero o de referencia.
Las tolerancias pueden ser fijas o relativas, dependiendo de la aplicación. Por ejemplo, en la industria alimentaria, una tolerancia de ±0,1 °C puede ser aceptable en algunos procesos de cocción, pero una tolerancia de ±0,01 °C puede ser necesaria en un proceso de conservación.
Normativas
Existen algunas normativas que indican estos valores de tolerancias para distintas mediciones. La norma que se requiera va a depender del tipo de medición y del tipo de producto al cual se le realizan las mediciones. También depende del tipo de instrumento o equipo que se utilice, así como el uso que se le vaya a dar a esos resultados.
Dependiendo del uso que se les dé a los resultados, la tolerancia puede ser más permisiva o restrictiva, dado que de eso dependen muchas decisiones que se toman en las empresas.
Relación entre tolerancia e incertidumbre
La tolerancia a la incertidumbre se refiere a la capacidad de una persona para manejar la falta de certeza y tomar decisiones sin tener toda la información. La incertidumbre, por otro lado, es la falta de certeza o la duda sobre un evento o resultado futuro. La relación entre ambas es que una alta tolerancia a la incertidumbre permite a una persona afrontar situaciones inciertas con mayor calma y adaptabilidad, mientras que una baja tolerancia puede generar ansiedad y dificultad para tomar decisiones.
A continuación, se explica con más detalle lo anterior:
- Tolerancia a la incertidumbre: implica la capacidad de aceptar que no siempre se puede tener control sobre todas las variables y que los resultados pueden ser inciertos. Una persona con alta tolerancia puede manejar la ambigüedad, la complejidad y la falta de información, sin sentirse abrumada.
- Incertidumbre: es una característica inherente, presente en diferentes grados en diversas situaciones y por supuesto relacionada a las mediciones. Puede generar ansiedad y preocupación, especialmente cuando se percibe como una amenaza.
Relación entre ambas
La tolerancia a la incertidumbre actúa como un amortiguador frente a los efectos negativos de la incertidumbre. Una mayor tolerancia permite reducir la ansiedad y la preocupación asociadas a la falta de certeza, facilitando la toma de decisiones y la adaptación a situaciones cambiantes.